上海拜力生物科技有限公司成立于2007年。主要從事免疫學(xué)、分子生物學(xué)和常規(guī)生化試劑的研發(fā)及銷售,并代理銷售兩百多個(gè)國(guó)外知名品牌,致力于為廣大高校、科研院所和企事業(yè)單位提供科研試劑和完善的技術(shù)服務(wù),滿足生物化學(xué)、分子生物學(xué) 、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生物科技實(shí)驗(yàn)需求。 以客戶需求為導(dǎo)向,提供專業(yè)上等的服務(wù)。
美國(guó) Quidel 公司(Quidel Corporation)成立于 1979 年,總部位于美國(guó),連同其附屬公司,從事傳染病點(diǎn)保健和生殖與婦女健康的診斷解決方案的開發(fā),制造及銷售。公司現(xiàn)擁有員工共 322 人。是一家在美國(guó)納斯達(dá)克上市的綜合性**診斷產(chǎn)品生產(chǎn)商和健康服務(wù)研發(fā)型企業(yè),股票代碼(Nasdaq: QDEL),其部分快速診斷產(chǎn)品占據(jù)美國(guó)主流市場(chǎng)。主要產(chǎn)品包括傳染性疾病的診斷、生殖健康及孕期診斷、癌癥輔助診斷、骨質(zhì)疏松癥輔助診斷及自身免疫疾病的輔助診斷,旗下品牌主要有:Metra, Quidel , QuickVue ,QuickVue In-Line ,QuickVue Advance,QuickVue+,RapidVue 等。
Quidel Corporation是美國(guó)主要的診斷保健產(chǎn)品制造商,該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都有銷售。
2020年5月8日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了**個(gè)COVID-19抗原測(cè)試的緊急使用授權(quán)(EUA),這是一種用于正在進(jìn)行的大流行的新測(cè)試類型。通過使用拭子測(cè)試從鼻腔收集的樣本,這些診斷測(cè)試可快速檢測(cè)出病毒上或病毒內(nèi)發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)片段。
Quidel由醫(yī)學(xué)博士David H. Katz創(chuàng)立,于1981年開始運(yùn)營(yíng),并于1984年推出了靠前產(chǎn)品。Quidel Corporation于1991年成立,當(dāng)時(shí)Quidel和單克隆抗體合并。
Quidel于1997年6月18日與Becton Dickinson達(dá)成和解。Quidel被指控侵犯了Becton的鏈球菌和衣原體產(chǎn)品的磚利。Quidel同意購(gòu)買產(chǎn)品許可證并支付其產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。[5]https://en.wikipedia.org/wiki/Streptococcal_pharyngitishttps://en.wikipedia.org/wiki/Chlamydiahttps://en.wikipedia.org/wiki/Royaltieshttps://en.wikipedia.org/wiki/Quidel_Corporation - cite_note-lawsuit-5
2004年2月,Inverness Medical Innovations起訴Quidel侵犯磚利權(quán)。同月,Quidel反對(duì)Inverness。
2020年5月,Quidel的Sofia 2 SARS抗原FIA成為了靠前獲得FDA緊急使用授權(quán)(EUA)批準(zhǔn)的COVID-19抗原測(cè)試。
專長(zhǎng)
自合并以來(lái),Quidel通過內(nèi)部開發(fā)和收購(gòu)擴(kuò)大了產(chǎn)品基礎(chǔ),重點(diǎn)是加大研發(fā)力度以加快新產(chǎn)品的推出速度。[需要引用]
Quidel的核心競(jìng)爭(zhēng)力和能力包括免疫分析開發(fā),自動(dòng)化制造,單克隆抗體表征和開發(fā)以及分子分析開發(fā)。
產(chǎn)品
Quidel的當(dāng)前產(chǎn)品大體上可分為以下幾類:(1)側(cè)向流動(dòng),側(cè)重于傳染病和生殖健康;(2)具有傳染病和病毒學(xué)專業(yè)知識(shí)的直接熒光抗體(DFA);(3)微量滴定法生產(chǎn),重點(diǎn)是骨骼和補(bǔ)體途徑市場(chǎng);(4)熒光免疫測(cè)定產(chǎn)品(索非亞);(5)分子診斷產(chǎn)品。https://en.wikipedia.org/wiki/Infectious_diseasehttps://en.wikipedia.org/wiki/Virologyhttps://en.wikipedia.org/wiki/Immuno*****
這些產(chǎn)品包括諸如QuickVue,Thyretain以及新的Sofia和AmpliVue品牌的檢測(cè)方法,這些檢測(cè)方法專注于診斷流感,甲狀腺疾病和許多其他疾病,并可以改善醫(yī)院的醫(yī)療保健質(zhì)量。
2011年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲符合性標(biāo)志為Quidel提供了510(k)許可出售Sofia Analyzer,并為510(k)提供了Quidel分子hMPV分析的許可。